近日，在海南医科大学第一附属医院乐城医院（慈铭博鳌国际医院）的一间办公室里，该院副院长阎继承忙着与药械部同事研究补充特许药械引进的申请材料。

　　“现在提交特许药械申请很方便！”阎继承告诉海南日报全媒体记者，以前他们为了提交特许药械申请材料，常常要在海口与琼海之间来回奔波，“因为材料填错或者缺漏，反复跑、反复改是常有的事。”

　　近年来，阎继承为特许药械申请的“奔波”变少了。自从乐城搭建特许药械全流程追溯管理平台后，以往特许用药申请的纸质审批转变为更方便快捷的网上审批。

　　“园区内医疗机构都接入了平台，能够很便捷地在线上提交特许用药用械申请。”博鳌乐城先行区医疗药品监管局药械科工作人员吴忠祖表示，线上提交用药用械申请，大大减少了医院跑腿的次数和时间成本。

　　省药品监督管理局还制定乐城临床急需进口药品医疗器械申报指南等一系列服务、监管文件，在便捷医疗机构申报的同时，也严格特许药械申报、使用管理，最大程度保证患者用药用械安全。

　　得益于乐城特许药械全流程追溯管理平台，乐城实现了对临床急需进口药械审批的“不见面”办理和“无纸化”审批，特许药械审批时限由以前的27个工作日压缩至3个工作日，非首次审批缩短到平均1.6天，大大提升了患者用药用械的便利性。

　　当然，特许药械全流程追溯管理平台这个“最强大脑”的“聪明”不只便利了乐城医疗机构提交用药用械申请。正如其名，它还可实现特许产品从申请、审批、采购、通关、运输、储藏到使用全过程的监控、追溯。

　　走进乐城公共保税仓内，可以看到不少未拆封的快递盒有序摆放。工作人员开箱后，在电脑前录入每一款特许药械信息，并在最小包装的药品药械盒贴上一张张追溯码，完成录码登记才能上架存放。

　　“别看这张码不起眼，它相当于是药品药械的一张‘身份证’，药械的动向都通过这个码来查询。”乐城公共保税仓相关负责人介绍，特许药械全流程追溯管理平台可对特许药械位置进行监控，不论是在仓库、园区、医院，一旦药品离开指定位置将立即报警。

　　平台的搭建并非一日之功。此前，乐城先行区管理局、省药品监管局、省卫生健康委、海口海关等多部门携手整合资源力量，应用区块链、物联网、三维GIS（地理信息系统）+BIM（建筑信息模型）等新一代信息化技术推出了特许药械全流程追溯管理平台，让特许药械不仅“管得住”，更能“放得开”。

　　“平台推出后，我们也结合乐城特许药械实际应用情况不断调整完善。”吴忠祖表示，目前，该平台由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成，涵盖了特许药械从申请入园到患者使用全生命周期。

　　得益于特许药械全流程追溯管理平台，医疗消费回流在乐城先行区提速。截至目前，已有国际创新药械超410款在乐城实现“中国首用”，特许药械使用人次年均增长超200%。

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