人民网海口9月10日电 （记者牛良玉）日前，海南医科大学药科园药物评价中心（以下简称“海医药科园”）正式获得国家药品监督管理局核发的《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证证书，成为海南省规模最大、具备六项合规试验能力的国家级GLP研究机构。

同时，海口国家高新区作为全省生物医药产业的主阵地，坐落于此的海医药科园获评GLP认证，将为园区生物医药产业“筑巢引凤”，推动产业向新向优发展发挥重要科研载体作用。

对于生物医药产业而言，GLP认证的科研平台为何重要？

“原研创新药开展临床前安全性评价，必须由GLP资质机构完成毒理、安全药理等试验，相关数据是申报临床试验的必备材料。仿制药在开展注册申报、重大处方工艺变更时，若法规要求补充非临床安全性研究，同样需要GLP实验室出具合规数据，覆盖化药、生物药、中药等品类。”海南医科大学药科园药物评价中心机构负责人田树红介绍，在此次取得资质前，尽管有海南省检验检测研究院药品检验所安全性评价研究中心可完成小动物实验，但涉及大动物实验时，海南本地药企与研发机构还需要送往国内其他具备GLP资质的科研机构、CRO企业完成。

大动物实验室里，工作人员正在忙碌。人民网记者 牛良玉摄

在海医药科园获得GLP认证后，海口国家高新区乃至全省药企、研发机构在开展新药毒理、安全药理等评价工作时，足不“出园”“出岛”便能完成，将大幅减少研发成本、缩短创新周期，进一步提升产业创新效能。

实验室里，工作人员正在进行试验。人民网记者 牛良玉摄

据了解，海医药科园将面向省内外药企、科研院所提供合规的药物非临床安全性评价服务，覆盖单次和重复给药毒性试验（啮齿类/非啮齿类）、生殖毒性试验（I段）、局部毒性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验等项目，出具可用于药品注册申报的权威数据，并同步开展化药、中药、生物药、海洋特色药物的临床前药效研究。同时，依托园区载体打造“药物研发GLP安全评价成果转化”一站式服务，配套项目孵化、政策申报、产业资源对接增值服务，开放实验室资源，承接企业委托项目，把资质转化为产业服务能力，赋能企业新药管线推进，释放实验室产业价值。

实验室里，工作人员正在忙碌。人民网记者 牛良玉摄

生物医药产业作为新兴支柱产业，是海南自贸港重点发展的高新技术产业之一。创新药研发、仿制药“老药新用”是推动产业创新发展的重要引擎，打造高能级的科研载体不仅是海南医科大学高校服务地方的使命所在，更是海口国家高新区推动产业能级提升、持续释放产业“磁吸力”的“关键一招”。

“依托海口国家高新区生物医药产业集聚优势，海医药科园以GLP资质为纽带，持续强化产业链上下游协同。对接园区主要企业、CDMO中试平台，打通‘早期研发－安全评价－中试生产’链条，实现研发评价与产业化环节就近联动。”海南医学院资产经营有限公司党委书记陈磊表示，海医药科园将深化院企合作模式，面向园区企业开放GLP平台，推行联合项目攻关、共建研发课题，企业提出研发需求，海医药科园承接合规评价实验。通过搭建常态化对接机制，推动高校科研成果向企业转移转化，探索共建联合实验室，把科研平台深度嵌入本地生物医药产业链条，助力创新成果快速落地。